mC奥迪Q3C 患者却面临着无药可用的窘境澳门太阳集团2007网站

原标题:重磅!我国首个自主研发抗癌新药「呋喹替尼」获批上市!

本月 5
日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。

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近十余年来,系统治疗的进展显著改善了转移性结直肠癌(mCRC)患者的生存,但在标准一线和二线治疗失败后,很多基础状态良好的
mCRC 患者却面临着无药可用的困境。

瑞戈非尼的问世使这一困境得以破解,并且是首个在中国 mCRC
人群中完成治疗研究并获得上市的口服小分子靶向药物。而本次获批的呋喹替尼作为后起的追随者,则是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。

呋喹替尼是一种作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子靶向药物。2017
年 6 月 5 日,呋喹替尼治疗 mCRC 的 III 期临床研究(FRESCO)结果于 ASCO
2017 发布,使之成为继瑞戈非尼之后第二个在中国 mCRC
人群中完成治疗研究的小分子靶向药物。

FRESCO 研究在全国 28 个研究中心开展,共纳入 416 例至少经过 2
线系统性化疗失败的 mCRC 患者,按照 2:1
的比例分别进入呋喹替尼组和安慰剂对照组,并将 OS
作为研究的主要终点。初步分析显示,呋喹替尼组患者的 mOS
较安慰剂对照组显著延长(9.30 月 vs. 6.57 月)。

呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导,抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应。呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。

编辑:江小兔 |
图片来源:shutterstock返回搜狐,查看更多

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